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Informationen MPBetreibV (Link)

Informationen Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)

Begleitschreiben ZOLL Hersteller konforme Abwicklung - (STK)

Informationen zur EU - MDR 2021

Erste Hilfe Katalog - Formulare

Infos zur EU MDR 2021

Welche Änderungen beinhaltet die Verschiebung des Geltungsbeginns der MDR um ein Jahr als Reaktion auf die COVID-19 Krise?

Die EU Kommission hat am 3. April 2020 einen Vorschlag zur Änderung der MDR veröffentlicht. Die EU Kommission hat darin vorgeschlagen, den Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr, d.h. auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Sie hat diesen Vorschlag mit den COVID-19 bedingten Herausforderungen und der Komplexität der MDR begründet. Daher ging sie davon aus, dass die beteiligten Akteure die Umsetzung der Verordnung nicht zum 26. Mai 2020 – dem bisherigen Geltungsbeginn – schaffen konnten. 

Die Verschiebung des Geltungsbeginns laut Vorschlag der Kommission ist am 24. April 2020 in Kraft getreten und wirkt sich auf eine Reihe von Bestimmungen der MDR aus. Im Einzelnen sind betroffen:

  • Erlass Gemeinsamer Spezifikationen (Art. 1) 
  • Umgang mit Einmalprodukten und deren Aufbereitung (Art. 17) 
  • Funktionalität der EUDAMED-Datenbank (Art. 34) 
  • Ausnahme von Konformitätsbewertungsverfahren (Art. 59) 
  • Vorschriften über Sanktionen und Verstöße (Art. 113) 
  • Übergangsbestimmungen (Art. 120) 
  • Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG (Art. 122) 
  • Inkrafttreten und Geltungsbeginn der MDR (Art. 123) 

https://meso.vde.com/de/eu-medizinprodukteverordnung-mdr/

Quelle: https://meso.vde.com

Infos zur HLW Feedbacktechnik

Was ist qualitativ hochwertige Wiederbelebung (CPR)?

Eine Wiederbelebung ist dann qualitativ hochwertig, wenn man schnell und fest auf die Mitte des Brustkorbs des Betroffenen drückt und dabei eine Tiefe von 5 cm bis 6 cm sowie eine Frequenz von 100 bis 120 Kompressionen pro Minute erreicht.

In einer Studie über Krankenhauspflegekräfte war die Leistung derjenigen mit Unterstützung durch Real CPR Help um das Fünffache besser als die der Pflegekräfte ohne diese Unterstützung.1 In dieser Studie wurde der AED Plus von ZOLL mit Real CPR Help® eingesetzt, um zu demonstrieren, wie wichtig der Einsatz eines Gerätes ist, dass während der Wiederbelebung Feedback in Echtzeit bietet, so wie es
Real CPR Help leistet.

• Wenn die Kompressionen ohne Real CPR Help
durchgeführt wurden, waren 15% innerhalb der
Leitlinien für Frequenz und Tiefe.

• Wenn die Kompressionen mit Real CPR Help
durchgeführt wurden, waren 78% innerhalb der AHA Leitlinien für Rate und Tiefe.

Defihelden - PowerDay

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Info EU MDR 2021

Quelle: TÜV Süd - Info EU MDR 2021

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